护航视力健康|泉山卫监开展验配角膜塑形镜机构监督检查
来源：本站发布时间：2023-12-29浏览量：
近年来，学生近视率居高不下，出于戴眼镜影响美观、怕眼镜摔破被碎片划伤等等原因，能让孩子白天不戴镜，运动更便捷，且能延缓近视度数增长的角膜塑形镜受到了家长们的“追捧”。
为规范角膜塑形镜验配服务，维护青少年近视就医安全，保障青少年视力健康，泉山区卫生监督所近日对辖区范围内提供角膜塑形镜验配服务机构开展监督检查。
此次监督检查，重点查看验配机构是否取得《医疗机构执业许可证》，医疗机构执业登记的诊疗科目中是否有眼科；诊疗医师、配镜医师及验配技师是否取得中级以上职称，是否参加相关培训并经考试合格；检查设备是否按规定配备齐全，如角膜曲率仪、角膜地形图仪（8mm以上直径测量）、角膜厚度测定仪、非接触眼压计等。
本次共检查12家眼视光服务机构，检查中发现个别机构存在未取得第三类医疗器械经营许可证、使用未取得验光技师证书的人员进行验配工作等问题，泉山卫监对存在问题机构下发卫生监督意见书，提出具体的限期改正整改意见，同时对检查中发现的一家涉嫌未取得医疗机构资质从事角膜塑形镜验配活动的单位进行立案查处
下一步，泉山区卫生监督所将继续加大对角膜塑形镜监督检查的力度，规范角膜塑形镜验配服务市场秩序，为青少年的视力健康保驾护航。角膜塑形镜（俗称OK镜）是一种通过与眼球直接接触，改变角膜形态来矫治屈光不正的医疗器械。佩戴角膜塑形镜被证明能够延缓近视进展，但其中要注意，角膜塑形镜是一定要到国家质量控制的机构去验配，这是需要强调的一个事。
（1）为近视伴或不伴规则散光患者，并符合以下基本情况：①近视和散光屈光度范围在国家药品监督管理局注册适用范围之内，顺规性散光患者相对合适；②角膜曲率在39.00～48.00 D之间。（2）环境条件、卫生条件和工作条件能满足本产品的配戴要求。（3）能够理解角膜塑形镜的作用机制和实际效果，依从性好，能及时、定期按要求前往医疗机构就诊。（1）8岁以下儿童。（2）使用影响或可能影响角膜塑形镜配戴的、可能会改变正常眼生理的药物。（3）不符合前述适用范围的患者。（4）活动性角膜感染，或其他眼前节急性、慢性炎症。（5）正在使用可能会导致干眼或影响视力及角膜曲率等的药物。（6）角膜内皮细胞密度少于2 000个/mm2。（7）角膜异常；角膜上皮明显荧光染色；曾经接受过角膜手术，或有角膜外伤史；活动性角膜炎（如角膜感染等），角膜知觉减退。（8）其他眼部疾病：如泪囊炎、眼睑疾病及眼睑异常、眼压异常以及青光眼等。（9）患有全身性疾病造成免疫功能低下，或对角膜塑形有影响者（如急、慢性鼻窦炎，糖尿病，唐氏综合征，类风湿性关节炎，精神病患者等）。（10）有接触镜或接触镜护理液过敏史。（11）孕妇、哺乳期或近期计划怀孕者。如果配戴者属于禁忌证人群，或屈光度数超适应证范围，但又有特殊戴镜需求，必须由经验丰富的医师酌情考虑，经与配戴者或未成年配戴者监护人充分沟通后，签署特殊知情同意书，并加强对配戴者眼部安全的监控。卫监提醒！！角膜塑形镜（ok镜）属国家三类医疗器械。它的验配是一种严谨的科学的医疗行为。角膜塑形镜的验配，必须要去有医疗资质的地方。国家明确规定，同时配备有主治及以上眼科医师及视光专业人员、具有《医疗机构执业许可证》等才可以验配OK镜。配戴OK镜，应由眼视光专业人士进行验配，使用OK镜应遵从眼科医生建议，眼科医生结合专业知识根据配戴者的实际情况加以判断，才能验配。
