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CT、磁共振“大配证”调整啦！2023年版大型医用设备配置许可管理目录发布

来源：本站发布时间：2023-03-30浏览量：

2023年3月，国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，与2018年版目录相比，64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目，也就是说医疗机构以后购置 CT、磁共振不再需要向卫生健康行政部门提出申请，不再需要取得“大型医用设备配置许可证”（简称“大配证”）。

大型医用设备，是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》第四十八条“医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当符合国务院卫生主管部门制定的大型医用设备配置规划，与其功能定位、临床服务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员，并经省级以上人民政府卫生主管部门批准，取得大型医用设备配置许可证”。

大型医用设备配置管理目录分为甲、乙两类。甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证；乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。所以，对于大型医用设备，医疗机构不得随意配置使用。

与2018年版目录相比，大型医用设备管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。

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聚焦新目录，配置许可内容明显减少，进一步落实了“放管服”改革导向，优化卫生资源布局，促进优质医疗资源扩容下沉。新目录以“简政放权”为指导思想，积极推动技术成熟、性能稳定、应用规范的大型设备降低管理等级或调出目录，解决人民群众新阶段的就医需求，促进卫生健康事业高质量发展。

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