部分患者出现丙肝抗体阳性卫生部要求跟踪随访使用者

　　本报讯（记者薛原）昨天，卫生部、国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报对广东佰易药业有限公司违规生产的调查进展：初步查明，该公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为，并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性，经专家论证，与该企业的涉嫌产品存在相关性。

　　卫生部要求各医疗卫生机构立即查封扣押广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白产品，跟踪、随访并密切观察使用该产品的患者，对于出现异常反应的要及时采取措施。

　　据国家食品药品监督管理局新闻发言人介绍，事件发生后，国务院领导高度重视，卫生部、国家食品药品监督管理局成立联合工作组，共同开展工作。现初步查明，该公司在生产静注人免疫球蛋白过程中，部分产品不能提供有效完整的生产记录和检验记录、套用正常生产批号上市销售。目前，对该产品已经采取了紧急控制措施——查封扣押、收回产品，并暂停销售和使用。

　　中华医学会肝病分会主任委员、首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心主任贾继东介绍，静注人免疫球蛋白在临床上多用于严重感染、免疫功能低下的患者。输注血制品后抗丙肝病毒阳转，尚不能确定为感染了丙肝病毒。如果感染，在输注后1～3周，外周血中即可检测到丙肝病毒核酸，随着时间的延长，阳性率会更高。同时，会出现相应的临床症状和血清谷丙转氨酶的升高。如果丙肝病毒核酸阴性，需动态观察抗丙肝病毒，若抗体滴度逐渐下降并最终阴转，就可以排除丙肝病毒感染，这个阶段为2～8周。他解释说，如果所输入的血制品严格按照血制品生产工艺生产，即使所用原料血浆含有丙肝病毒，在生产过程中也能将病毒灭活，此种情况下血制品中会含有抗丙肝病毒抗体，但没有病毒，注入这种血制品不会感染。

　　目前，卫生部要求各医疗机构立即查找并汇总使用该产品超过4周的病人，并对其进行逐一的丙肝病毒核酸检测，以确定丙肝病毒抗体的来源。该产品的流向、使用情况、涉嫌产品的批次正在进一步调查中。（来源：健康报）