2022年3月，市卫生监督所对某妇产医院监督检查时，发现9例《胎儿染色体缺失/微重复无创产前基因检测（NIPT-plus）100项检测报告单》，送检单位显示为该妇产医院，其中2例报告为A医学检验所出具，7例报告为B医学检验所出具；在该医院彩超室发现医师崔某出具的诊断“胎儿唇腭裂声像”的彩超诊断报告单。后经核实该医院取得《母婴保健技术服务执业许可证》，未取得产前筛查或产前诊断资质。

产前筛查、产前诊断是保障优生优育的重要举措，为保障产前筛查、产前诊断的准确性，产前筛查、产前诊断的人员准入、机构资质等方面有严格的规定。随着无创DNA等新型产前筛查、诊断技术的应用，个别医疗机构铤而走险与社会面检验所私自形成检测合同关系，暗地从事无创DNA检测服务，存在较大医疗风险隐患。本案涉事医院未取得产前筛查资质开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前诊断采血服务、未取得产前诊断资质出具“胎儿唇腭裂声像”的诊断，违反了相关法律法规的规定。本案是从一例未按规定上报传染病案例中偶然发现线索，执法人员顺藤摸瓜，迅速固定了违法证据，体现了执法人员高度的敏感性、对发现的疑点毫不松懈的办案作风。

2021年12月，市卫生监督所接投诉对某社区卫生服务中心进行监督检查，经调查，患者朱某，2020年10月因“咳嗽、咳痰伴纳差、腹胀十余天”入住该服务中心内科，当晚19:19分患者出现憋喘、出汗、头晕等症状；查体：口唇紫绀、血压心率下降、四肢末梢青紫、考虑肺栓塞可能；给予抢救，5分钟后患者呼吸缓慢，心跳停止，于20:00时抢救无效死亡。患者家属怀疑输液用药有问题，报警后在出警民警监督下，医患双方现场对相关输液瓶及残留药物进行封存并签字确认，交由该服务中心保存。该服务中心受患方委托，主动向药品主管部门提请药物鉴定，同批次药品检验结果为合格。其后，死者家属向法院提起诉讼，法院受理并开展了司法损害鉴定，《司法鉴定意见书》指出：医方的诊疗行为存在不足，与患者朱某的死亡后果之间无因果关系，不存在原因力。该服务中心认为各种鉴定程序已完成，无需保存有关药品，便自行处理了上述封存实物。

该服务中心在与患者朱某相关医疗纠纷未予解决期间，自行处理封存实物的行为违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第二十五条第一款规定，依据第四十七条第（七）项及《江苏省卫生系统规范卫生行政处罚自由裁量权指导意见（试行）》的规定，对该单位作出警告，罚款1.2万元整的行政处罚。

本案是自《医疗纠纷预防和处理条例》（以下简称《条例》）正式实施以来，我市适用《条例》对在医疗纠纷未予解决期间，自行解封处理相关输液瓶等封存实物行为进行行政处罚的首例案件。《条例》规定，已封存的实物启封需要医患双方共同进行，如果现场实物封存后纠纷已经解决，或者患者在现场实物封存满3年未再提出解决医疗纠纷要求的，医疗机构可以自行解封。但本案中，涉事医院在医方与患方相关医疗纠纷尚未解决，封存期限未达到法定期限，且未经患方同意，自行处理封存实物的行为违反了《条例》有关“共同启封”的规定。在近年执法实践中发现，医疗机构管理及医务人员对告知尸检和封存病历事项知晓率较高，但是对现场实物封存事项知晓率低，甚至发生疑似输液、输血、注射、用药等不良反应时没有封存现场实物的意识。如因此发生医疗纠纷，由于医方的法律意识淡薄导致相关事实无法查明，最终往往会承担一定的赔偿责任。因此，医疗机构在规范诊疗行为、保障医疗安全的同时，更应强化依法执业意识，不断为群众提供更加安全有序的诊疗环境。